您现在的位置:轮台政府网(金色轮台) >> 在线办事 >> 办事指南 >> 面向企业 >> 质量卫生>> 内容正文
药品经营企业GSP认证
【字体: 关闭窗口【责任编辑:网络中心】

·办理依据:
《药品管理法》,《药品经营质量管理规范认证管理办法》

·申办对象:
药品经营企业

·办理条件:
1、企业在提出认证申请前12个月内未发生过经销假劣药品问题;
2、企业在提出认证申请前12个月内发生过经销假劣药品问题但无违规行为的;
3、对申报资料有疑问经现场核实无问题的。

·审批程序:
申请,材料审查,现场检查,审批发证

·办理时限:
3个月

·提交以下资料:
认证申请书;《药品经营许可证》和营业执照复印件;自查报告;企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;企业负责人员和质量管理人员情况表,企业药品验收、养护人员情况表;企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;企业所属非法人分支机构情况表;企业药品经营质量管理制度目录;企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;企业经营场所和仓库的平面布局图;

·申请书格式:

·收费标准及收费依据:
县城以上药店1500元,乡镇药店500元;农村药店200元

·联系方式:
联系电话:县食品药品监督管理局:(0996)4694923
投诉电话:中共轮台县纪委勤政监察室    电话:4690076

·附件: